1、藥用膠塞發(fā)展現(xiàn)狀

藥用膠塞行業(yè)屬于藥用包裝材料的細(xì)分行業(yè)，目前藥用膠塞與下游醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)緊密相關(guān)，市場(chǎng)容量較大且持續(xù)。

藥用膠塞作為一類直接接觸藥品的一次性耗用的藥用包裝材料，法規(guī)上禁止重復(fù)使用，具有批量大、尺寸要求嚴(yán)格、且有潔凈和生物安全性要求高的特點(diǎn)，整體市場(chǎng)規(guī)模隨著下游醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)定增長(zhǎng)而持續(xù)發(fā)展。根據(jù)我們國(guó)家醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)的相關(guān)統(tǒng)計(jì)，我們國(guó)家藥用膠塞年市場(chǎng)銷量規(guī)模約為400億只，廣泛用于注射劑、疫苗、生物制劑、抗生素、大輸液、口服液、采血、抗腫瘤等領(lǐng)域，整體市場(chǎng)容量較大。

未來(lái)，隨著經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)和人均收入水平的提高、人口老齡化的加速、城鎮(zhèn)化水平的提高、醫(yī)療體制改革的持續(xù)推進(jìn)等有利因素，我們國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)，藥用膠塞的市場(chǎng)規(guī)模也將隨之持續(xù)發(fā)展。

2、產(chǎn)品以常規(guī)膠塞為主，覆膜膠塞滲透率有待提高

按照橡膠組件的結(jié)構(gòu)和加工工藝、以及藥品活性對(duì)于包裝材料的要求，目前藥用膠塞市場(chǎng)上主要有覆膜膠塞和常規(guī)膠塞。常規(guī)膠塞以鹵化丁基橡膠為主要成分，具有氣密性好、耐化學(xué)腐蝕性好、耐水性能好、減震性能好等優(yōu)點(diǎn)，是目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)使用最多的一類藥用膠塞，占比超過(guò)90%。覆膜膠塞通過(guò)在常規(guī)膠塞接觸藥品的表面覆一層高阻隔性膜，可以有效阻隔藥品和橡膠瓶塞的直接接觸，阻止丁基膠塞中的活性物質(zhì)釋放，有助于更好地維持藥品質(zhì)量和安全。2020年5月底，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布了ISO 8871-2:2020《非腸道用和制藥設(shè)備用彈性部件 第二部分：鑒別和特性》，從國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)層面，規(guī)定了適用于人造橡膠部件的鑒別和特性程序，包括用于藥品容器和醫(yī)療器械的覆膜膠塞，并明確了覆膜膠塞對(duì)于藥品安全性的重要作用。

在國(guó)外，藥用膠塞的生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展時(shí)間比較長(zhǎng)，如日本1957年開(kāi)始生產(chǎn)丁基橡膠瓶塞，歐美各個(gè)經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家也均于二十世紀(jì)七十年代初實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)藥用丁基橡膠瓶塞。同時(shí)，國(guó)外的覆膜膠塞技術(shù)發(fā)展較早、發(fā)展相對(duì)成熟，如美國(guó)西氏、瑞士德特威勒、法國(guó)Stelmi、日本大協(xié)精工等企業(yè)都有各種規(guī)格的覆膜膠塞批量生產(chǎn)能力。國(guó)外覆膜膠塞在整體藥用膠塞行業(yè)的滲透率遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)水平。

在國(guó)內(nèi)，由于覆膜膠塞發(fā)展時(shí)間較晚，能夠批量生產(chǎn)覆膜膠塞而且產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定的廠家并不多，以公司為主的少數(shù)幾家藥用膠塞生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)過(guò)大量的試驗(yàn)和不斷的探索，擁有了批量供應(yīng)質(zhì)量穩(wěn)定的覆膜膠塞的生產(chǎn)能力。由于符合質(zhì)量要求的國(guó)產(chǎn)覆膜膠塞供給量相對(duì)較低，且覆膜膠塞價(jià)格相對(duì)較高，因此與歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家相比，覆膜膠塞在國(guó)內(nèi)的應(yīng)用滲透率仍相對(duì)較低。

3、行業(yè)集中度較低，結(jié)構(gòu)化問(wèn)題明顯

與國(guó)際藥用膠塞市場(chǎng)相比，目前我們國(guó)家生產(chǎn)藥用膠塞企業(yè)眾多，但企業(yè)規(guī)模通常較小，產(chǎn)業(yè)集中度低，多為同質(zhì)化產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)。行業(yè)龍頭企業(yè)如華蘭股份、華強(qiáng)科技、山東藥玻等在國(guó)內(nèi)藥用膠塞的市場(chǎng)占有率遠(yuǎn)低于國(guó)外龍頭企業(yè)在全球市場(chǎng)的寡頭壟斷水平。

近年來(lái)，我們國(guó)家藥用膠塞行業(yè)整體向規(guī)范化方向發(fā)展，但我們國(guó)家長(zhǎng)期以來(lái)形成的藥用膠塞企業(yè)多、小、散的結(jié)構(gòu)性問(wèn)題尚未得到根本解決。受資金和技術(shù)限制，國(guó)產(chǎn)藥用膠塞產(chǎn)品多處于中低端領(lǐng)域，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求低，所處市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，產(chǎn)品的同質(zhì)化還造成了行業(yè)普遍存在盈利能力不足的現(xiàn)象。而對(duì)工藝復(fù)雜、技術(shù)要求高、質(zhì)量要求高的產(chǎn)品，行業(yè)內(nèi)具備規(guī)模化穩(wěn)定生產(chǎn)能力的企業(yè)數(shù)量則相對(duì)較少。該類企業(yè)主要面向中高端領(lǐng)域，具備較為完整的生產(chǎn)控制體系和質(zhì)量管理體系，能夠連續(xù)穩(wěn)定地供應(yīng)適合于不同藥品的各類藥用膠塞，企業(yè)利潤(rùn)率處于合理水平。